附录C 宽带噪声测量用带通滤波器检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：风疹IgM抗体检测样品：生物样品标准：风疹诊断标准WS 297-2008附录C.2.1.1、C.2.1.2

检测项：风疹IgM抗体检测样品：生物样品标准：风疹诊断标准WS 297-2008附录C.2.1.1、C.2.1.2

检测项：风疹IgG抗体检测样品：生物样品标准：风疹诊断标准WS 297-2008 附录C.2.2.3

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：抑菌性能试验检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录C4、C5

检测项：抑菌性能试验检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录C4、C5

检测项：换气次数检测样品：消毒与灭菌标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001附录C

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：布氏杆菌抗体检测样品：标准：布鲁氏菌诊断标准及处理原则 WS 269-2007 (附录C1.2、C1.3)

检测项：布氏杆菌抗体检测样品：标准：布鲁氏菌诊断标准及处理原则 WS 269-2007 (附录C1.2、C1.3)

检测项：换气次数检测样品：公共场所检测标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 （附录C）

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：布鲁氏菌血清抗体检测样品：标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS269-2007 附录C1.2和C1.3

检测项：风疹IgM抗体检测检测样品：标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

检测项：噪声检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第8部分噪声 GBZ/T189.8-2007

机构所在地：辽宁省丹东市更多相关信息>>

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：布鲁氏菌血清抗体检测样品：标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS269-2007 附录C1.2和C1.3

检测项：风疹IgM抗体检测检测样品：标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

检测项：噪声检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第8部分噪声 GBZ/T189.8-2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录C4、C5

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

检测项：噪声检测样品：工作场所标准：作场所物理因素测量第8部分：噪声 GBZ/T 189.8-2007

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：玩具中可迁移元素检测样品：玩具、铅笔标准：《国家玩具安全技术规范》附录c（规范性附录）特定元素的迁移 GB 6675-2003（附录C）

检测项：玩具中可迁移元素检测样品：玩具、铅笔标准：《国家玩具安全技术规范》附录c（规范性附录）特定元素的迁移 GB 6675-2003（附录C）

检测项：玩具中可迁移元素检测样品：玩具、铅笔标准：《国家玩具安全技术规范》附录c（规范性附录）特定元素的迁移 GB 6675-2003（附录C）

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上海市食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）,美国药典第36版附录<621>

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）,美国药典第36版附录<621>

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部及附录Ⅰ、附录ⅩF/一部及附录Ⅰ、附录ⅫC

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）,美国药典第34版附录<621>

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）,美国药典第34版附录<621>

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）美国药典第36版附录<621>

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）,美国药典第34版附录<621>

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）,美国药典第36版附录<621>

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C/一部附录Ⅶ C

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简介

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